荧光定点整合细胞株开发平台

1.5个月快速获得RCB 1个月快速预知产品质量

“双快”优势

  • 1.5个月 - 快速获得RCB

    定点插入高产稳定位点


    均一细胞池

  • 1个月 - 快速预知产品质量

    表达量:8-15 g/L


    质量:双抗/多抗正确配对率普遍大于80%

    AlfaCell重新定义细胞株构建

    痛点

    定点整合平台

    转座子系统

    随机整合

    CHO-K1与 CHO-GS)

    产量

    4–16 g/L

    3–5 g/L

    2–5 g/L

    周期

    1.5 个月(得益于绿荧光蛋白的应用)

    >6 个月

    >6 个月

    稳定性

    预选的单一稳定位点

    多位点导致不可预测

    随机插入导致不可预测

    工作量

    1–2块96孔板

    50–100块96 孔板

    50–100块96 孔板

    产品质量评估

    转染后 1 个月内即可从均一细胞池

    评估产品质量

    在 RCB 建立前无法评估产品质量

    (需 3–4 个月)

    在 RCB 建立前无法评估产品质量

    (需 3–4 个月)

    优势

    核心竞争力差异化

    • 定点整合“位点”:具备高表达/稳定优势(4–16 g/L)

    • 构建周期短(1.5 个月获得RCB)

    • 产品质量评估可在早期研发阶段完成(1 个月内)

    竞争壁垒

    • 有助于缩短 IND 申报时间

    • 可用于早期研发阶段

    • 在双特异性抗体(BsAb)和抗体偶联药物(ADC)中应用广泛

    专利保护

    • 专利矩阵保护技术平台

    • 已在中美完成FTO评估

    商业化

    • 全球首个商业化定点整合技术

    • 1.5年内完成50个项目

    • 交付成功率:89%

    技术领导力

    • 非学术背景的算法研发

    • 针对痛点的整体解决方案

    技术难点

    • 创新平台整合,形成核心竞争生态系统

    其他平台模式

    • 随机整合(CHO-K1/CHO-GS):低表达、周期长、工作量大

    • 转座子系统:高表达、周期长、工作量大