荧光定点整合细胞株开发平台

1.5个月快速获得RCB 1个月快速预知产品质量

AlfaCell:定点整合细胞株开发平台

大湾生物荧光定点整合细胞株构建平台AlfaCell将荧光技术与定点整合技术相结合,通过可视化筛选快速将目标基因精准插入稳定、高表达、高质量的高活跃区位点,结合FACS、VIPS、Octet等高通量分选、检测和单克隆源性分析设备,高质量完成工艺开发工作,实现了1.5个月快速获得高产稳定细胞株,1个月快速预知产品质量,高效赋能客户开发可用于工业化放大生产的细胞株。

  • 技术背景

    重组治疗性蛋白(RTPs)需要正确折叠和翻译后修饰才能发挥活性。传统的随机整合虽然操作简单,但常导致产量低、周期长、成本高且难以预测。定点整合技术通过实现基因在经验证的活性位点上的同源重组靶向插入,从而提升细胞株开发的精准性与效率。

    AlfaCell 应用

    作为全球首个商业化的定点整合细胞株开发平台,AlfaCell 已成功交付众多生物制药客户项目,涵盖单克隆抗体(mAbs)、双特异性抗体(BsAbs)、融合蛋白、抗体偶联药物(ADCs)及其他难表达蛋白。单抗表达量可达 6–19 g/L;双抗表达量可达 5–13 g/L,错配率低于 20%。

    AlfaCell平台已成功助力多家客户获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的默示临床试验批准IND),推动其研发项目顺利进入临床试验阶段。

    结构

    产品

    MW

    (KDa)

    AlfaCell表达量

    (g/L)

    正确配对率

    单抗

    (IgG)

    147

    16.2

    -

    二链双抗

    (IgG-ScFv)

    200

    5.5

    100%

    三链双抗

    (Y-Body)

    126

    5.6

    84%

    四链双抗

    (KIH+Cross Mab)

    150

    8.3

    88%

    纳米抗体

    (BsAb-Nanobody)


    38

    13.1

    100%

    平台保障

    DMF 备案

    IP 矩阵

    FTO 报告

    细胞株联合授权许可

    荣誉资质

    ISO 9001:2015
    质量管理体系认证